Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
ядро:
мидекамицин	421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; калия полакрилин; магния стеарат; тальк; сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид

в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 г
мидекамицина ацетат	200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг

во флаконах темного стекла по 20 г, в комплекте с дозирующей ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое. Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч, причем в тканях концентрация больше, чем в сыворотке. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью; небольшая часть экскретируется с мочой.

Фармакодинамика
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, легионеллы, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (стрептококки, стафилококки, C.diphtheriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), некоторых грамотрицательных (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacter spp. и Campylobacter spp.) и анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.).

Показания препарата Макропен^®
Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Макропен^®
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).
Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит.

Взаимодействие
При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина.

Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг:по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.
При тяжелых инфекциях: суточная доза  — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.
Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.

Масса тела (приблизительно возраст)	Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (приблизительно 2 мес)	по 3,75 мл (131,25 мг)
до 10 кг (приблизительно 1–2 года)	по 7,5 мл (262,5 мг)
до 15 кг (приблизительно 4 года)	по 10 мл (350 мг)
до 20 кг (приблизительно 6 лет)	по 15 мл (525 мг)
до 30 кг (приблизительно 10 лет)	по 22,5 мл (787,5 мг)

Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии — в дозе 50 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончание терапии.
С целью профилактики коклюша — в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!

Меры предосторожности
При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.
Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике).

Условия хранения препарата Макропен^®
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. При условии хранения в холодильнике приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 дней.

Срок годности препарата Макропен^®
3 года