Например, подгузники   редуксин   тонометр   ингалятор  

Небидо р-р д/ин. 250 мг/мл 4мл

Данного продукта нет в наличии. Воспользуйтесь поиском
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Продукция сертифицирована. Проверить регистрацию препарата
Проверить максимальную розничную цену на ЖНВЛС
нет в наличии

Информация о товаре

Описание
Состав: каждая ампула содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл раствора для внутримышечных инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата в 1 мл).

 

 

Фармакологическое действие
Андрогенное.

Фармакокинетика
Абсорбция. Небидо представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат, и по этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции тестостерона ундеканоата в виде масляного раствора данное соединение постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно базальных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.
Распределение. В ходе двух отдельных исследований средние значения Cmax тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались с T1/2, составляющим приблизительно 53 дня. В сыворотке мужчины около 98% циркулирующего тестостерона связывается с ГСПС и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в инфузии тестостерона пожилым мужчинам кажущийся объем распределения определялся на уровне приблизительно 1 л/кг.
Метаболизм. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем β-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.
Выведение из организма. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.
Равновесная концентрация. После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения Cmax и Cmin тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T1/2, равным примерно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Фармакодинамика
Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.
Тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.
Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например сперматогенез, половые железы). Он также регулирует выполнение некоторых функций, например, в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и ЦНС.
Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся импотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма. В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень). Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток). У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

 

Показания
Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.

 

Режим дозирования
Инъекция Небидо® (в 1 ампуле содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится один раз в 10–14 нед. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества.
Инъекции следует производить очень медленно. Небидо® предназначен строго для в/м инъекций. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд.
Начало лечения. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но он должен составлять не менее 6 нед. Равновесная концентрация при такой дозе достигается быстро. Индивидуальная корректировка лечения. В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять величину содержания тестостерона в сыворотке. Если его уровень ниже нормальных показателей, то данный факт может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10–14 нед.

 

Побочное действие

Система организма

 

 Частые* (≥1/100)

 

ЖКТ

 

Диарея

 

Скелетно-мышечная система

 

Боль в ногах, артралгия

 

ЦНС

 

Головокружение, повышенное потоотделение, головная боль

 

Дыхательная система

 

Респираторные нарушения

 

Кожа и придатки

 

Акне, боль в молочных железах, гинекомастия, зуд, кожные изменения

 

Мочеполовая система

 

Боль в яичках (заболевание простаты**)

 

Общие нарушения и состояние места инъекции

 

Боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции

 

 

*Вследствие малой выборки участников исследований частота каждого зарегистрированного побочного действия, появление которого, вероятно, связано с использованием препарата, попадает в категорию «частые» (≥1/100).

**Один случай уплотнения средней части небольшой по размеру простаты.

В литературе отмечались такие побочные реакции на препараты, содержащие тестостерон:

 

Система организма

 

Побочное действие

 

Изменения  в крови и лимфатической системе

 

Единичные случаи полицитемии

 

Метаболические и алиментарные нарушения

 

Увеличение массы тела

 

Скелетно-мышечная система

 

Мышечные судороги

 

ЦНС

 

Нервозность, враждебность, депрессия

 

Дыхательная система

 

Апное во сне

 

Гепатобилиарные нарушения

 

Очень редко отмечают желтуху и отклонения в показателях функции печени

 

Кожа и придатки кожи

 

Могут быть различные кожные реакции, включая акне, себорею и облысение

 

Нарушение в репродуктивной системе и молочных железах

 

Изменения либидо, повышение частоты эрекций; терапия препаратами с высокими дозами тестостерона обычно служит причиной обратимого прекращения или сокращения сперматогенеза, вследствие чего уменьшается размер яичек; терапия гипогонадизма путем замещения тестостерона редко может вызвать персистующие болезненные эрекции (приапизм)

 

Общие нарушения и состояние места инъекции

 

Продолжительное лечение тестостероном или его использование в высоких дозах иногда могут приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отекам; могут возникать реакции в месте инъекции, а также реакции гиперчувствительности

 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата, наличие андрогенозависимой карциномы простаты или молочной железы у мужчин; гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям; опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Небидо противопоказан женщинам.

 

 

Передозировка
В случае передозировки особых терапевтических мероприятий не требуется, за исключением приостановки терапии или снижения дозы.

 

Особые указания
При использовании андрогенов для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии простаты. Несмотря на отсутствие явных признаков того, что андрогены действительно могут вызывать карциному простаты, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы простаты. В этой связи, перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, карцинома простаты должна быть исключена.
В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования простаты у мужчин. У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически проверять уровни гемоглобина и гематокрита с целью выявления случаев полицитемии (см. раздел «Побочные действия»).
На фоне использования таких гормональных веществ, как соединения с тестостероном, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у мужчины, использующего Небидо®, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли. Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам.
Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Возможно появление обыкновенных угрей.
Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.
Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической работоспособности. Как и все масляные растворы, Небидо® вводится в/м. Опыт показывает, что при чрезвычайно медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, в редких случаях наблюдающихся во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность). Небидо® не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы.
С осторожностью — пациентам с синдромом апноэ.

 

Лекарственное взаимодействие
Андрогены могут повысить сахароснижающие эффекты инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона. Андрогены могут повлиять на метаболизм других ЛС. В соответствии с этим, концентрации лекарственных веществ в плазме и тканях могут изменяться: например, может наблюдаться возрастание сывороточных концентраций оксифенбутазона. Кроме того, тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся в/м инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови. Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

 

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25 °C.

 


Корзина

    В корзине: 0 товаров
    Оформить предзаказ
    Вопросы? Звоните
    8 (3532) 433-433


    бесплатный звонок
    8-800-555-433-0

    Открыта новая аптека МЕГА в гипермаркете "Карусель" по адресу ул. Туркестанская, 149/2

    Проверить регистрацию препарата на территории Оренбургской области по серии на упаковке
    Проверить максимальную розничную цену лекарственного средства из списка ЖНВЛС по штрих-коду на упаковке
     
    Вы добавили в корзину
    В корзине