Фармакологические свойства

 

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид оказывает анксиолитическое действие. Этифоксин не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться в качестве дневного транквилизатора.
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ и быстро метаболизируется в организме. Максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита (D3417) в крови достигается через 1–2 ч после приема. Начальный уровень этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита в крови постепенно снижается на протяжении первых 2 ч и 20–30 ч соответственно. Период полувыведения из плазмы крови составляет 20–30 ч. Этоксифин и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой.

Показания

Неврастенические состояния, связанные со стрессорным расстройством, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженной тревогой, апатией, сниженной активностью.

Режим дозирования

Дозу и продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды 2–3 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения для взрослых составляет 12 нед.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек; в состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать его больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом лактазы; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Иногда отмечают головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно при продолжении терапии, редко — кожную сыпь, очень редко — аллергические реакции (крапивница, ангиодермит).

Особые указания

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет из-за отсутствия достаточных клинических данных.
В случае прекращения лечения Стрезамом синдром отмены не возникает. Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций, но с учетом значительной вариабельности индивидуальных реакций на препарат не исключена вероятность временного ухудшения во время лечения способности к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других психотропных веществ (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) во время лечения Стрезамом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, анальгетики, седативные препараты), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотензией. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия и сроки хранения

При температуре до 25 °С.